近日,食药监总局发布的《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《意见》)在业界引发了热议。该《意见》释放的上万亿市场“蛋糕”在让医药电商望眼欲穿的同时,亦遭到了数十家医药零售行业协会组织与连锁企业集体上书抵制。他们呼吁,应当通过试点摸索出适合我国国情的网上处方药销售模式及监管模式,在取得试点经验的基础上再逐步放开限制,全面推广。
开放处方药网售“争议不断”
5月28日,食药总局一纸《意见》解除了网上药店处方药销售禁令。该《意见》明确表示,“互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药”,“由执业药师负责处方的审核及监督调配”,“未凭处方销售处方药的,责令改正,并处以一万元以上三万元以下罚款”,“允许医药电商选择第三方物流配送”。
被誉为打通医药电商“任督二脉”的《意见》赢得了医药电商的一致叫好。据记者了解,处方药的放开,意味着医药电商的市场空间将从2000亿元的OTC市场扩展至近万亿元规模的整个医药市场。
然而,中国医药商业协会、中国医药物资协会、中国非处方药协会、国大药房、和平药房、漱玉平民大药房等十多家行业协会和知名药品零售连锁企业相关人士却联名向食药总局和商务部就这份《意见》提交了相关建议,反对食药总局放开处方药互联网销售。
药品监管难还是易?
据了解,目前全国共有约47万家药店,3000多家连锁药店,药品零售行业小多散乱现象严重,管理水平参差不齐,经营假冒伪劣产品的事情时有发生。广东省医药零售行业协会秘书长刘桂春指出,在较容易监管的实体药店尚且如此,全面放开网上售药将面临更大的风险。
医药传统企业在这份建议中亦指出,“与实体店相比,网上药店存在业务涉及范围广、隐蔽性强、控制难、取证难等问题。由于网上药店采取属地管辖方式,其业务范围却可以遍布全国,这将加大监管难度和监管部门工作量。”
而在医药电商人士看来,这些并不需要担心。他们认为,网上药店的产品交易记录都有据可查,药品一旦出现质量问题,一查就能知道药品的来源和流向,有利于监管。
单体药店是否放开?
《意见》第七条明确指出,除法律法规规定不需要办理相关证照的经营主体外,互联网食品药品经营者应当取得食品药品经营许可或者备案凭证。
上海医药商业行业协会副秘书长严家浩针建议仅对连锁药店进行审批,而不对单体药店审批。这一建议也代表了许多药品零售业内人士的心声。他们认为,对单体药店而言,违法成本很低。“一家单体药店由于网上违规销售药品而被查处,完全可以用另一家单体药店的名义重新申请网上售药资格,极低的违法成本将严重扰乱市场秩序,影响整个行业的发展。”
山西仁和大药房连锁有限公司董事长杨全柱则认为,单体药店也有存在的价值,并且在一些特定的领域或者服务中,单体药店或比连锁药店更具优势。他特别指出,单体药店也要生存,如果只是单纯地放开连锁药店,那么单体药店的生存环境将变得十分艰难。
药品处方从哪里来?
“网上销售处方药,处方从哪里来?”湖南养天和大药房总裁李能提出了这一质疑。
据了解,现在处方基本实现了电子化,药品的购买在医院也已完成。对于电子处方的“外流”管理,亦非药监局一家说了算,病人在没有纸质处方的情况下如何网络购药成为一道无解的难题,有业内人士这样告诉记者。虽然医药电商通过设立坐堂医生、自建医院等,来实现对处方的控制,但这样做的成本很高。
记者从一位在连锁药店的工作人员处了解到,目前即便是在连锁药店售药的过程中,大多数患者手中也并没有处方。而由于我国执业药师严重缺乏,并不能保证每个药店都配备有执业药师,所以网上售药从一定程度上讲,和实体药店面临着同样没有处方的问题。
业内呼吁:应先进行“试点”
虽然对于放开网上销售处方药的意见,有鼓掌叫好的,有强烈反对的,但双方都认为《意见》的“方向是对的”。
据《经济参考报》报道,有消息人士透露,互联网售药松绑已是板上钉钉。此前东方网的报道中亦透露,食药监总局对该政策的实施“很有信心”。
药品零售企业则提议,现阶段暂不适合全面放开网上销售处方药许可,可以通过试点摸索出适合我国国情的网上处方药销售模式及监管模式,在取得试点经验的基础上再逐步放开限制,全面推广。
杨全柱亦对中国网财经记者表示,“完全放开肯定会引起一些问题,比如用药安全等等,可以尝试先行放开部分处方药的网上销售。”好药师网上药店常务副总经理李彩芬透露,食药总局放开处方药销售是有条件的,将配套出台网上销售处方药目录。
一位跨国药企工作人员对中国网财经中心记者称,目前尚未听说有跨国药企计划在尝试在网上销售处方药的消息。