为了切实解决当前中药材专业市场存在的掺杂使假、染色增重,中药饮片以次充好、制假售假等问题。3月10日,在成都召开的全省药品医疗器械监管工作会议上,省食品药品监管局宣布,从即日起至今年8月底,我省将开展为期半年的中药材中药饮片专项整治行动。
我省是中药大省,中药饮片、中成药工业总产值居全国第二位,但当前我省中药材专业市场掺杂使假、染色增重,中药饮片以次充好、制假售假现象时有发生,反映出我省中药材中药饮片生产经营秩序还不够规范,监管还需加强。根据国家食药监管总局部署并结合本省实际,省食品药品监管局启动了此次专项整治行动,旨在建立健全中药材中药饮片监管工作机制,完善生产经营准入标准,规范生产经营行为,实现市场秩序进一步好转。
在加强源头治理上,加强农药、重金属、二氧化硫等有害物质的检验检测,防止不合格的中药材流入市场。加强中药材专业市场整顿,严厉打击以次充好、染色增重、掺杂使假等质量问题和违法加工、违法经营等行为,严禁销售国家规定的28种毒性药材,严禁非法销售国家规定的42种濒危药材。
在生产监管环节,严禁未取得合法资质的企业和个人从事中药饮片生产、中药提取,督促企业建立常用中药材、中药饮片标本室,增强鉴别假劣药材能力。重点检查中药饮片、中成药生产企业是否从非法渠道购入中药材中药饮片或提取物,是否外购非法加工的中药饮片进行“贴牌”销售或用于中成药生产等。
在流通监管环节,重点落实经营企业中药材、中药饮片经营溯源,杜绝购销环节来源不明饮片,重点检查是否从非法渠道购入中药材中药饮片,中药材、中药饮片购销渠道和购销票据的合法性、规范性,严禁经营企业分包装饮片行为,打击非法购买、自制饮片包装袋从事饮片改换标签等行为。
而在强化全环节监管同时,全省食品药品监管系统还将大力开展有针对性的监督抽验,加强对销售使用终端单位、农村集贸市场和季节性药材市场的监督抽验,将容易发生染色、人工增重、掺杂、掺假的,以及价格偏低、供货渠道可疑的品种作为重点抽验对象,加强生产企业中药材中药饮片的抽验力度和零售药店、医疗机构中药饮片的抽验频次。
根据工作部署,本月为动员自查阶段,4月1日—8月15日为集中整治阶段,8月15日-8月31日为总结提升阶段。省食品药品监管局要求全省各级食品药品监管部门要高度重视此次整治行动。专项整治行动期间,辖区内中药饮片生产企业现场检查覆盖率要达到100%,中药材、中药饮片经营企业、使用单位现场检查覆盖率要达到100%,对专项整治中发现的违法违规行为实施最严处罚,坚决取缔无证生产经营中药饮片的非法窝点,及时查处曝光典型案例,有力震慑犯罪分子。