今起企业销售中药饮片,必须在食药监部门登记
“中药饮片品种多而杂,药店药品购进渠道五花八门。”今起武汉对中药饮片“建档”严管,凡是在武汉销售中药饮片的企业,必须在食药监部门登记。今后,一旦查出问题产品,监管部门可追溯源头。
中药饮片抽检不合格率较高
中药饮片包括中药切片、原形药材饮片及经过切制、炮炙的饮片。去年,武汉药品抽检合格率为97.2%。在抽检药品中,中药饮片不合格率较高。为何假药集中在中药饮片上?有关人士表示,除了一些药店诚信度低,还与零售药店中药师水平有一定关系。中药真伪鉴别通常以经验鉴别为主,凭感官(闻、看、尝等)发现可疑之处后,才会去做进一步鉴别。现在不少零售药店中药师虽然具有执业药师资质,但缺乏经验,给假药提供了生存空间。
“中药饮片市场比较混乱。有的从商贩手中进货,一旦发现假药,食药监部门很难追溯来源。”武汉市食药监局市场监管处处长彭良汉说,一些板蓝根、枸杞存在掺假染色情况,还有一些中药材是用激素催熟,不仅缺乏药性,还出现重金属超标。
企业购药须索取相应资质证明
对此,武汉对中药饮片监管念“紧箍咒”。即日起,武汉市药品经营企业和医疗机构购进的中药饮片,必须从省、市药品监管部门公示的合法合规渠道购进。除质量标准须符合相关标准外,购进企业必须索取相应资质证明、合法票据及该批次中药饮片的检验报告书,否则一律不得购进、销售和使用。
凡是在武汉销售中药饮片的企业,应向食品药品监管局如实登记报告,并及时变更信息。该负责人表示,“中药饮片销售信息直报系统”即将上线,销售中药饮片的企业将通过网上直接填报相关信息。
中药材和中药饮片生产经营企业,依法取得许可证照是首道“门槛”。武汉市食药监相关负责人表示,坚决取缔无证生产经营中药饮片的非法窝点,严厉打击私切滥制等非法加工、变相生产中药饮片、购买非法中药饮片改换包装出售等违法行为。
目前,武汉市已下架一批抽检不合格的产品,同时建“黑名单”制度,并公布一批失信企业名单。