中药行业，即将迎来大整顿！
国家药监局局长焦红指出，中药饮片监管应该在现有基础上按照中医药特有规律，强调管理的规范性、适用性和科学性。
中药饮片监管必然涉及上下游产业，需要各方协同努力，形成共推机制，通过加强中药饮片的管理，促进中药全产业链管理模式的建立和加强。
药品监管部门积极倾听专家和业界建言，完善长效监管机制，促进产业健康发展。
中药饮片是中药行业的核心环节，对中药饮片的整顿，就是对中药行业的整顿。这就意味着，从中药饮片出发，上游到中药材，下游到中成药，整个中药行业，都将面临更加严格的监管。
专家认为，当前，中药饮片质量水平仍然不容乐观。中药饮片质量管理中存在企业主体责任落实不到位、上游中药材种植不规范、药材流通不溯源、质量标准不健全等问题。
代表建言，从中药材源头抓起，督促企业履行主体责任；规范产地初加工；建立中药材流通追溯体系；加强中药材质量控制；注重饮片使用环节质量管理；继续完善药典标准；建立饮片备案管理制度；严厉打击违法违规等。
事实上，在严格监控中药饮片工作上，各地早已不断加大力度和强度。
近日，四川省食药监局发布通知，从4月中旬起，四川省在全省范围内开展了中药饮片质量安全集中整治。此次整治的重点是中药饮片生产、流通环节。
据了解，4月中旬至5月中旬为企业自查阶段，组织各地辖区内中药饮片生产和批发企业对2017年1月1日以来的中药饮片生产、购进、销售行为进行自查，并对存在的问题制定整改措施。
5月下旬至6月下旬为核查督查阶段，对未按期提交整改报告或拒不报告的企业信息向社会公开，列为重点核查督查对象，发现存在违法违规行为，从重从严处罚。
本次生产环节整治重点为：
1、2017年以来各级食品药品监管部门抽检公告出现不合格中药饮片、日常监管发现存在违法违规生产行为、近两年被国家局或省局飞行检查的企业；
2、在生产过程中，染色增重、掺杂使假；在未经批准场地生产中药饮片，外购中药饮片中间产品或成品进行分包装、改换包装标签；
3、购进中药材和出厂中药饮片没有按照法定标准进行检验；批生产记录、批检验记录不完整，数据不真实。
流通环节整治重点为：
1、从非法渠道购进中药饮片并进行销售；
2、购销假劣中药饮片；
3、非法分装中药饮片；
4、购销中药饮片未索取或开具发票 （含应税劳务清单）及随货同行单，或虽有发票等票据，但相关信息（单位、品名、规格、批号、金额、付款流向等）与实际不符；
5、未按照要求储存、养护中药饮片。
近年来，中药饮片成为了国家以及各省不合格药品名单中的常客，有些甚至整份名单都是中药饮片。这些被查不合格的中药饮片中，不乏来源一些知名大企业的品种。
据《2017年药品质量不合格数据年度分析报告》显示，2017年全国抽验质量不合格药品中，有八成是中药。
据悉，抽检不合格药品主要集中在中药大类下的中药材、中成药，占比高达86%。统计数据显示，中药材的不合格数量尤为突出，占不合格药品总数的64%，中药饮片企业占比相对2016年也大大增加。
其实，应该说，在检测到的中药饮片中，就很难找到合格品。从众多公告的大体情况来看，中药饮片的不合格项目不再只有染色增重、假药，而更多的某个品种某个成分指标不合格，甚至是是性状（片型）不合格。
可见，目前中药行业监管的监管模式急速转变，要求也越来越严格。
此前，益佰制药董事长窦启玲曾对媒体表示，现行药典对中药饮片的检测标准，完全按照西药的化学成份及含量等做为质量标准来要求，而且标准非常严格，导致绝大部分中药检测不合格，照此下去，中药将逐渐萎缩。
中医药是中华民族的瑰宝，“健康中国”离不开中医药事业的发展。
可以预见，在国家药监局的带领下，未来对于中药质量的监管和把控，将会愈来愈严格。
而中药行业，也将在经历大整顿、大洗牌之后，迎来又一次新生。
