据介绍,国家一类新兽药是指我国创制的原料药品及其制剂,或是我国研制的国外未批准生产、仅有文献报道的原料药品及其制剂。番鸭呼肠孤病毒病活疫苗具有安全性好、免疫原性强、免疫持续期长、疫苗质量稳定、保存期长等优点。临床试验表明,疫区未使用该疫苗前,雏番鸭成活率仅为65%,疫苗免疫后,雏番鸭成活率提高到95%以上,上市率达93%以上。
近日,农业部发布公告,批准福建省农业科学院畜牧兽医研究所等两家单位申报的番鸭呼肠孤病毒病活疫苗(CA株)为国家一类新兽药。这是该省研制获批的第三例国家一类新兽药。
据介绍,国家一类新兽药是指我国创制的原料药品及其制剂,或是我国研制的国外未批准生产、仅有文献报道的原料药品及其制剂。番鸭呼肠孤病毒病活疫苗具有安全性好、免疫原性强、免疫持续期长、疫苗质量稳定、保存期长等优点。临床试验表明,疫区未使用该疫苗前,雏番鸭成活率仅为65%,疫苗免疫后,雏番鸭成活率提高到95%以上,上市率达93%以上。